9月9日,国家药品监督管理局在新疆喀什召开药品监管系统援疆工作座谈会,并实地调研喀什地区第一人民医院开展的禹孚生物布鲁氏菌病快速检测试剂盒多中心临床试验项目。国家药监局党组成员、副局长雷平,新疆维吾尔自治区党委常委副主席玉苏甫江·麦麦提,自治区药监局副局长白鹤等相关领导参与调研。
会议期间,国家药监局、自治区药监局领导一行深入喀什地区第一人民医院,详细了解由新疆禹孚生物技术股份有限公司发起的布鲁氏菌病快速检测试剂盒临床试验推进情况。该项目依托新疆地域特点和疾病分布实际情况开展多中心临床研究,旨在提升布鲁氏菌病的早期诊断能力,助力边疆地区防控人兽共患病。
调研指出,新疆禹孚生物作为广州万孚生物技术股份有限公司的子公司,依托总部强大研发能力,充分发挥新疆本地资源优势与产业特点,研发布鲁氏菌快速检测试剂盒,并推动其临床研究和应用落地,是近年来药品监管系统技术援疆、产业援疆工作的一项重要成果。该成果不仅体现了科技支撑边疆卫生健康事业发展的积极作用,也为进一步提升区域公共卫生服务水平提供了有力支撑保障。

布鲁氏菌病(简称“布病”)是由布鲁氏菌引起的一种常见人兽共患传染病,在我国畜牧地区较为多发。快速、准确的检测手段对早期诊断和防控具有重要意义。此次调研的多中心临床试验项目,致力于验证布病新型检测试剂的安全性与有效性,产品成功获批,将有助于改善基层布病筛查可行性,尤其为农牧区群众提供更便捷、高效的医疗支持。
国家药监局及相关单位负责人表示,将继续加大对新疆药品医疗器械创新研发的支持力度,推动更多科技成果惠及边疆地区,持续完善药品安全治理和卫生健康服务协同发展机制。